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省食品藥品審評查驗中心、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、省藥監(jiān)局區(qū)域檢查二分局相關領導蒞臨奧新醫(yī)療調研指導

更新日期:2025-04-17
      4月 16 日下午,山東省食品藥品審評查驗中心黨委書記、主任肖杰,山東省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院黨委書記、院長萬敏,省食品藥品審評查驗中心行政辦公室主任冉大強、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院醫(yī)用電器質量評價中心主任張克、省食品藥品審評查驗中心審評四部副部長李國勇、審評三部副部長王曉晨、檢查一部副部長樊紅廷、省藥品監(jiān)督管理局區(qū)域檢查二分局二級調研員李傳江等一行領導蒞臨我司調研醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展情況,市市場監(jiān)管局黨組成員、副局長董瑛、藥品監(jiān)管科科長楊精山、器械監(jiān)管科科長王磊陪同調研,奧新醫(yī)療執(zhí)行董事高滬光、總經理李培勇、質量管理副總經理張永昌等領導熱情接待。

      李培勇總經理首先對省食品藥品審評查驗中心、省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院、區(qū)域檢查二分局和各級政府領導對奧新醫(yī)療的關心和支持表示感謝,隨后調研組一行領導先后參觀了公司展廳、磁共振生產線及影像實驗室,調研組領導詳細了解了我司產業(yè)化項目3.0T四肢關節(jié)磁共振及在研產品1.5T大孔徑介入磁共振的技術突破點、功能優(yōu)勢、市場應用及公司的發(fā)展規(guī)劃。
       座談過程肖杰主任就公司產品創(chuàng)新性和臨床應用價值給予高度肯定的同時,鼓勵公司在前沿精準高端醫(yī)學影像裝備領域持續(xù)創(chuàng)新;萬敏院長對目前省醫(yī)療器械和藥品包裝檢驗研究院承檢能力進行了介紹,并了解了我司目前檢驗方面的需求。隨后就創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審查相關要求、申請流程、臨床評價,產品功能、檢驗方面進行了溝通交流、給予公司相關指導和建議。
       奧新醫(yī)療作為山東省首家磁共振研發(fā)生產企業(yè),一定會在各級政府的領導和支持下,以科技創(chuàng)新引領企業(yè)產品高質量發(fā)展,為國家醫(yī)療健康事業(yè)貢獻奧新力量。